罗欣药业(002793.SZ)：罗欣安若维他通过美国FDA现场检查

热点 2024年07月17日 18:26 49 admin

格隆汇7月17日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，公司下属控股子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司(以下简称“罗欣安若维他”)于2023年8月3日11日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的CGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，罗欣安若维他收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR，Establishment Inspection Report)，确认本次检查已完成并通过现场检查。

盐酸左旋沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂，为沙丁胺醇左旋体，其中左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用。临床上用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。